Құжат жинағының құжаттары университеттің негізгі сайты, ғылым бөлімі, одан әрі жергілікті биоэтикалық комиссия арқылы онлайн жіберілуі, сондай-ақ бөлгіштер арқылы файл папкасына ұсынылуы тиіс. Дерекнамаға қағаз (1 дана) және электрондық пошта арқылы электрондық түрдегі құжаттардың толық тізімдемесі (нұсқаның күні мен нөмірі) қоса беріледі lbk_zkmu@mail.ru.
- БЖК төрағасының атына өтініш (А-1 нысаны)
- Зерттеу өтінімі (А-2 нысаны)
- Қатысушы үшін мемлекеттік және орыс тілдерінде ақпаратпен ақпараттандырылған келісім (А-3 нысаны).
- дәрілік препараттарды клиникалық зерттеу үшін «Дәрілік препаратты клиникалық зерттеуге қатысатын пациенттің ақпараттық парағы» талап етіледі;
- деректер базасы бар ҒЗЖ жағдайында деректерді алуға басшының келісімін растайтын құжатты ұсыну жеткілікті. Респонденттерге пікіртерім жүргізу кезінде қатысушы зерттеуге қатысуға келісетініне жауап бере отырып, пікіртерімнің басында қатысушы үшін ақпарат жазылады.
- Зерттеу хаттамасы (Аннотация) (А-4 нысаны)
- Ғылыми жұмыста пайдаланылатын шкалалар, сауалнамалар, алгоритмдер немесе өзге де материалдар түпнұсқа тілінде қоса беріледі.
- Зерттеушінің клиникалық сынақтарға арналған брошюрасы.
- Зерттеушілер қол қойған және даталанған
зерттеушілердің өзекті Curriculum vitae (CV). Негізгі зерттеушілердің және зерттеу тобы мүшелерінің (бар болса) GCP сертификаттарының көшірмелері (міндетті түрде). Бар болса GLP сертификаты. - Зерттеу тобы мүшелерінің өзекті біліктілік мәліметтерімен тізімі. Бас зерттеушілер үшін-жүргізілетін зерттеудің медициналық мамандануын және клиникалық зерттеулер бойынша кемінде бес жыл жұмыс өтілін растайтын құжаттар.
- Ғылыми зерттеушінің, ғылыми жетекшінің, ғылыми кеңесшінің өмірбаяны.
- Қайта қарауға өтінім берген кезде (зерттеу жоспары мен ХАТТАМАСЫ өзгерген кезде) жаңа нұсқадағы құжаттар қоса берілсін және өтінім қайталама екендігі көрсетілсін (БЖК шешімінің алдыңғы нұсқасы қоса берілсін). Жалғастырушы ҒЗЖ үшін жыл сайын аралық есептер нысан бойынша, ал аяқтаушы ҒЗЖ үшін – нысан бойынша қорытынды есеп тапсырылады. Аралық және қорытынды есептер үшін LKB шешімінің алдыңғы нұсқаларын қосыңыз. Есептердің нысандарымен қосымшаларда танысу қажет.
- Аралық және қорытынды есептердің өтінімі талаптарға сәйкес толтырылады (7-қосымша)
Зертханалық жануарларға ҒЗЖ жүргізу кезінде құжаттардың тиісті нысандарын толтыру міндетті (3-қосымша).